Ampliación de la localización de ensayos clínicos sin comprometer los datos de los pacientes.

A medida que OneStudyTeam se expandía a nuevas regiones y se implementaba en numerosos sitios, su equipo se enfrentó a tres desafíos fundamentales de localización:

Escalabilidad sin ingeniería compleja: la aplicación web y las herramientas de marketing son extensas y dinámicas; extraer cadenas de texto y mantener archivos de recursos sería lento y costoso.

Seguridad de la información de salud protegida (PHI/PII): los nombres de los pacientes, los identificadores y otros campos confidenciales nunca deben exponerse a sistemas de terceros ni almacenarse de forma involuntaria.

Control operativo y garantía de calidad: los equipos de producto y de éxito del sitio web necesitaban un lugar centralizado para gestionar las traducciones, revisar la terminología clínica crítica y garantizar la coherencia sin la participación constante de los desarrolladores.

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OneStudyTeam adoptó un modelo de proxy de traducción para centralizar la localización y minimizar la pérdida de código. Localize se implementó para:

Capture el contenido del sitio automáticamente a través de un fragmento de JavaScript liviano (con un rastreador opcional para un descubrimiento más profundo) para que los desarrolladores no necesiten refactorizar las cadenas de UI en archivos de recursos.

Proteja la información de salud protegida (PHI/PII) mediante controles de exclusión a nivel DOM (clases CSS e ID), bloqueo de páginas y reglas que impidan que la información ingresada por el paciente y otros campos confidenciales se envíen para su traducción.

Proporcionar control de calidad y glosario en contexto para que los equipos de éxito del sitio y de producto puedan previsualizar las traducciones en la interfaz de usuario en tiempo real, definir entradas de glosario para términos clínicos y crear variables dinámicas para gestionar patrones recurrentes.

Ofrecemos flexibilidad en la traducción: opciones de traducción automática para empresas (incluido DeepL), además de la posibilidad de solicitar directamente a correctores humanos para contenido crítico y un complemento de documentos/subtítulos para recursos que no sean web.

Brindamos soporte a los requisitos empresariales con registros de auditoría, puntos finales regionales, acuerdos de nivel de servicio (SLA) de disponibilidad y un programa de incorporación de socios con un gestor de éxito del cliente (CSM) dedicado para clientes del sector sanitario.

La compatibilidad técnica fue sólida: la pila tecnológica de OneStudyTeam (front-end con React + ClosureScript, alojamiento en AWS, gestión de etiquetas y análisis) hizo que el enfoque de proxy de traducción fuera una integración de bajo código y bajo impacto que aún permitía el bloqueo granular de información de identificación personal a nivel del DOM.

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Durante la evaluación y la prueba de concepto, Localize y OneStudyTeam trabajaron en varios detalles de implementación importantes para las aplicaciones clínicas:

• Patrones de exclusión de información personal identificable: Los desarrolladores utilizaron clases/IDs CSS en los campos de nombre del paciente y otros campos de entrada para que esos elementos nunca se incluyan en el proceso de traducción. Para widgets complejos (por ejemplo, selectores de AntD que renderizan opciones dinámicamente), el equipo validó formas de adjuntar clases de exclusión a los elementos de opción y garantizar que los marcadores de posición y las etiquetas sigan siendo traducibles mientras que los valores de las opciones están bloqueados.
• Flujo de trabajo con prioridad en el entorno de pruebas: Las traducciones y el control de calidad se realizaron en el entorno de pruebas antes de su implementación en producción, de modo que los equipos de producto y clínicos pudieran revisar la interfaz de usuario localizada y abordar problemas de diseño o longitud (por ejemplo, longitud en alemán, tipografía japonesa) utilizando el editor contextual.
• Glosario y variables dinámicas: Se añadieron terminología clínica y frases recurrentes a un glosario compartido. Las variables de frases dinámicas redujeron la carga de revisión para patrones repetidos (por ejemplo, «diapositiva 1 de 10»), manteniendo la coherencia de la memoria de traducción.
• Controles operativos: Las banderas de aprobación automática, los contenedores de pendiente → control de calidad → publicado y los flujos de trabajo del administrador de tareas permiten a los equipos de éxito del sitio asignar revisiones humanas solo cuando sea necesario y mantener a los traductores centrados en el contenido prioritario.
• Seguridad y cumplimiento: OneStudyTeam requirió una revisión de seguridad, negociaciones de NDA/BAA y la capacidad de demostrar registros de auditoría. Localize proporcionó documentación de cumplimiento, artefactos de tipo SOC, soporte regional y recomendaciones para la Parte 11/GxP, que se revisarían como parte de la contratación.

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Durante la evaluación, OneStudyTeam realizó con éxito una prueba de concepto con Localize: la prueba se actualizó para incluir funciones empresariales (DeepL, complemento de documentos) y Localize proporcionó un paquete para socios adaptado a las necesidades de OneStudyTeam. Resultados clave del proceso de participación:

OneStudyTeam completó una prueba de concepto práctica utilizando el widget Localize, el editor en contexto y el panel de control.

El equipo validó las estrategias de exclusión y bloqueo de información de salud protegida (PHI/PII) en elementos de formularios dinámicos (incluidos enfoques para widgets de selección de AntD y manejo de marcadores de posición).

Localize la funcionalidad de prueba extendida para que OneStudyTeam pueda probar flujos de trabajo de traducción automática de mayor calidad y traducción de activos no web.

Localize propuso un plan de incorporación de socios que incluye soporte de CSM dedicado, tickets prioritarios, SLA y servicios profesionales para ayudar a finalizar el bloqueo de PII/PHI, flujos de control de calidad y la implementación en pruebas y producción.

Se iniciaron conversaciones sobre seguridad y cumplimiento normativo (NDA, BAA e informes de auditoría) para alinear el enfoque de localización con las obligaciones regulatorias de OneStudyTeam.

La evaluación de OneStudyTeam demostró que un modelo de traducción por intermediario podría ofrecer una localización rápida y escalable con un mínimo esfuerzo por parte de los desarrolladores, a la vez que se mantenían estrictas medidas de seguridad para la información de salud protegida (PHI/PII). La gestión centralizada del glosario, el control de calidad contextual y la publicación prioritaria en el entorno de pruebas proporcionaron a los equipos de producto y éxito del sitio el control necesario para la terminología clínica y la supervisión regulatoria. Con los elementos de seguridad, operativos y de flujo de trabajo validados durante la prueba de concepto, OneStudyTeam está en condiciones de avanzar hacia la incorporación de socios y la localización en producción con una ruta clara para el cumplimiento, el control de calidad y el despliegue incremental en todos los sitios e idiomas.

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